l’UE ha detto di non aspettarsi vaccini per AstraZeneca dagli Stati Uniti nel prossimo futuro – fonti

A cura di , reuters.com 11.3.21

BRUXELLES (Reuters) – Washington ha detto all’Unione europea che non dovrebbe aspettarsi di ricevere i vaccini AstraZeneca COVID-19 fabbricati negli Stati Uniti in tempi brevi, hanno detto giovedì due fonti dell’UE, in un nuovo colpo alle forniture del blocco.

Il messaggio degli Stati Uniti potrebbe complicare i piani di vaccinazione nel blocco di 27 nazioni, che da gennaio è alle prese con ritardi nelle consegne da parte dei produttori di vaccini.

“Gli Stati Uniti ci hanno detto che non c’era modo di spedire i vaccini AstraZeneca nell’UE”, ha detto un alto funzionario direttamente coinvolto nei colloqui UE-USA.

AstraZeneca ha detto all’UE all’inizio di quest’anno che avrebbe ridotto le sue forniture nel secondo trimestre di almeno la metà a meno di 90 milioni di dosi, hanno detto a Reuters fonti dell’UE, dopo una riduzione maggiore nei primi tre mesi dell’anno.

In seguito, tuttavia, AstraZeneca si è offerta di colmare in parte il divario con i vaccini prodotti al di fuori dell’Europa, inclusi gli Stati Uniti.

Un alto diplomatico dell’UE ha affermato che la Commissione europea ha detto mercoledì ai diplomatici degli Stati membri in una riunione a Bruxelles che il blocco non dovrebbe aspettarsi alcuna esportazione dagli Stati Uniti “in questo momento”.

“Fondamentalmente la situazione è tale che qualsiasi esportazione è complicata, ma c’è la volontà di parlare”, ha detto il diplomatico.

AstraZeneca ha rifiutato di commentare e la Casa Bianca non ha avuto commenti immediati

Non si sa cosa ci sia dietro la possibile mossa sull’export. Non è chiaro se AstraZeneca stia producendo molti vaccini negli Stati Uniti o se gli Stati Uniti applicheranno una misura restrittiva al commercio. Il vaccino di AstraZeneca non è stato ancora approvato per l’uso negli Stati Uniti.

La mossa arriva dopo che l’Austria ha smesso di usare un lotto di colpi di AstraZeneca mentre indagava su una morte per disturbi della coagulazione e una malattia da embolia polmonare.

Alla domanda sui colloqui sui vaccini con gli Stati Uniti, il portavoce della Commissione europea Eric Mamer ha dichiarato giovedì: “Qualunque sia la situazione legale negli Stati Uniti, vogliamo lavorare sul campo con gli Stati Uniti per mantenere aperte le catene di approvvigionamento”.

“Non daremo un resoconto dettagliato delle discussioni in corso con i nostri partner americani”.

Ma l’esecutivo dell’Ue non ha risposto a domande specifiche su una possibile mossa sulle esportazioni dagli Stati Uniti.

La posizione degli Stati Uniti potrebbe mettere a repentaglio i tentativi di AstraZeneca di avvicinare le consegne al suo obbligo contrattuale con l’UE di 180 milioni di dosi nel secondo trimestre.

Il presidente degli Stati Uniti Joe Biden ha detto mercoledì che il governo degli Stati Uniti darà prima agli americani i vaccini COVID-19, ma qualsiasi surplus sarà condiviso con il mondo.

I vaccini COVID-19 di AstraZeneca sono prodotti negli Stati Uniti in uno stabilimento vicino a Baltimora gestito da Catalent, che è elencato nel contratto di fornitura dell’UE con AstraZeneca come “sito di approvvigionamento di riserva” ed è stato autorizzato dal regolatore dei farmaci dell’UE come produttore di ingredienti per vaccini.

Il capo della Commissione europea, Ursula von der Leyen, ha avuto una telefonata con Biden la scorsa settimana, seguita questa settimana da un incontro tra il commissario europeo per l’industria Thierry Breton e il coordinatore della risposta COVID-19 della Casa Bianca, Jeffrey Zients.

In entrambi i colloqui sono stati discussi i vaccini, secondo le dichiarazioni dell’UE rilasciate successivamente.

I colloqui con gli Stati Uniti sui vaccini continuavano, con nuove chiamate previste questa settimana, ha detto un funzionario dell’UE.

INDIA

AstraZeneca aveva anche detto all’UE che potrebbe fornire dosi extra all’UE dall’India, dove i suoi vaccini sono prodotti dal Serum Institute.

Le autorità di regolamentazione dei farmaci dell’UE stanno attualmente esaminando il sito di produzione di Serum, come riportato in esclusiva da Reuters all’inizio di marzo.

Ma un altro funzionario dell’UE ha detto giovedì che il processo di audit è stato “complicato” perché sia ​​il sito che le sostanze utilizzate per la produzione di vaccini dovevano essere autorizzati.

Gli Stati Uniti fanno anche parte della rete di produzione dei vaccini Johnson & Johnson che dovrebbero essere utilizzati nell’UE, perché in base al contratto EU-J & J i colpi fatti nei Paesi Bassi dovrebbero essere imbottigliati negli Stati Uniti

Le fonti non hanno fatto riferimento ai potenziali ostacoli degli Stati Uniti alla spedizione nell’UE di vaccini J&J, ma diversi diplomatici europei hanno affermato di essere preoccupati per la produzione di J&J.

Reuters ha riferito in esclusiva martedì che J&J ha detto all’UE che stava affrontando problemi di approvvigionamento che potrebbero complicare i piani per fornire 55 milioni di dosi del suo vaccino COVID-19 al blocco nel secondo trimestre dell’anno.

J&J prevede di iniziare a rifornire l’UE ad aprile. Il suo vaccino è stato raccomandato all’inizio di giovedì dal regolatore europeo dei farmaci per l’uso nell’UE.

In uno sviluppo separato, le autorità sanitarie in Danimarca, Norvegia e Islanda hanno dichiarato di aver sospeso l’uso dei colpi di vaccino di AstraZeneca dopo le segnalazioni della formazione di coaguli di sangue in alcuni che sono stati vaccinati. [L1N2L91Q3]

Giovedì AstraZeneca ha dichiarato a Reuters in una dichiarazione scritta che la sicurezza del suo vaccino è stata ampiamente studiata in studi sull’uomo e dati sottoposti a revisione paritaria hanno confermato che il vaccino è stato generalmente ben tollerato.

Reportage di Francesco Guarascio @fraguarascio e John Chalmers; reportage aggiuntivo di Ludwig Burger a Francoforte e Nandita Bose a Washington; montaggio di Nick Macfie