Mentre il nazionalismo dei vaccini si approfondisce, i governi pagano per portare a casa la produzione

Di , , reuters.com 12.11.21

DESSAU, Germania (Reuters) – Nella città tedesca di Dessau, una delle sedi della scuola d’arte Bauhaus, nel 1921 fu istituito un istituto per la produzione in serie di vaccini che in seguito contribuirono a rafforzare la Repubblica Democratica Tedesca. Esattamente 100 anni dopo, il sito si sta attrezzando per essere uno sportello unico per la produzione di vaccini COVID-19 per la risposta alla pandemia della Germania.

È solo un esempio di un impeto di sforzi da parte dei governi di tutto il mondo per accedere alla produzione frammentata di vaccini, dopo che le battute d’arresto della produzione hanno privato i membri dell’Unione europea dei farmaci prodotti sul proprio suolo quest’anno. Dall’Australia alla Thailandia, gli stati che pianificano impianti di vaccinazione domiciliare stanno iniziando a rimodellare il settore.

L’impresa tedesca ha il sostegno del governo regionale, come parte di uno sforzo nazionale per garantire forniture e aggiungere vaccini alle esportazioni tedesche. Il premier della Sassonia-Anhalt Reiner Haseloff ha affermato di credere che la Germania potrebbe diventare un produttore altalenante di vaccini, nello stesso modo in cui le compagnie elettriche mantengono la capacità per i periodi di forte domanda.

“In definitiva, questo è paragonabile all’industria energetica, dove lo stato paga anche per mantenere le centrali elettriche di riserva”, ha detto Haseloff a Reuters.

A differenza degli Stati Uniti, dove l’Operazione Warp Speed ​​del governo ha iniziato a finanziare l’espansione e l’ammodernamento dei siti di produzione farmaceutica all’inizio della pandemia, pochi paesi al mondo hanno la possibilità di requisire le fabbriche. Il piano tedesco è uno degli oltre una mezza dozzina dei governi di tutto il mondo per scongiurare le carenze sostenendo la produzione locale delle aziende farmaceutiche.

Alcuni, tra cui Australia, Brasile, Giappone e Thailandia, stanno creando partnership di produzione con il produttore farmaceutico svedese AstraZeneca PLC. Altrove, l’Italia si è impegnata a sostenere un centro di produzione di vaccini pubblico-privato, mentre Austria, Danimarca e Israele pianificano un fondo comune di ricerca e sviluppo ed esploreranno se produrre i propri vaccini di prossima generazione.

L’India svolge un ruolo significativo nella produzione di vaccini a livello globale e anche Stati Uniti, Giappone e Australia hanno in programma di contribuire a finanziare la capacità di produzione di vaccini lì, ha detto a Reuters un alto funzionario dell’amministrazione statunitense.

Le mosse mirano ad affrontare una carenza globale di dosi. Con i vaccini fondamentali per riavviare le economie, alcuni paesi hanno accordi di pre-acquisto per garantire la loro fornitura.

2 MILIARDI DI DOSI

La crisi dei vaccini in Europa ha dimostrato che gli stati che dipendono dalle consegne delle multinazionali possono essere vulnerabili. A gennaio, AstraZeneca ha tagliato le forniture al blocco di oltre la metà per il primo e il secondo trimestre e ha detto a Bruxelles che non era in grado di deviare i farmaci di fabbricazione belga destinati al Regno Unito. Il taglio ha acuito le tensioni tra Londra e Bruxelles e ha spinto i leader europei a porre un freno alle esportazioni di vaccini prodotti nell’UE, a partire da questo mese, quando l’Italia ha bloccato le esportazioni del colpo di AstraZeneca.

La Germania è un importatore netto di tutti i vaccini, con un deficit commerciale di 720 milioni di dollari in quest’area. Berlino ha in programma di cambiare la situazione e l’ex “Istituto batterico delle contee di Anhalt” in Germania a Dessau aiuterà. Ora un’azienda a conduzione familiare chiamata IDT Biologika, e AstraZeneca hanno in programma di investire più di 100 milioni di euro ($ 120 milioni) per espandere lo stabilimento in una fabbrica per vaccini completi.

La società afferma che mira a produrre tra i 30 ei 40 milioni di dosi al mese dalla fine del 2022, producendo il vaccino sfuso e distribuendolo anche in fiale, che l’amministratore delegato Juergen Betzing ha detto a Reuters che lo renderebbe uno dei maggiori produttori europei e aggiunge capacità di almeno 360 milioni di dosi all’anno dall’interno dell’UE.

La Germania non si è ancora riservata il diritto di acquistare nessuno di questi vaccini, ma il governo vuole elaborare un piano sulle misure per sostenere e incentivare la capacità di produzione di vaccini a lungo termine entro il 1 ° maggio, secondo un documento visto da Reuters. Una fonte governativa ha detto che i rappresentanti delle compagnie farmaceutiche hanno detto a Berlino che le garanzie di acquisto a lungo termine sarebbero più importanti per le loro decisioni di investimento rispetto agli aiuti.

L’impianto IDT sarà anche in grado di produrre vaccini per altre società e, insieme a un gruppo di aziende in Sassonia-Anhalt, formerà il cuore di una strategia governativa per fare della Germania un nuovo centro per la produzione di vaccini in Europa.

Berlino punta a una capacità annuale di 2 miliardi di dosi di vaccino COVID da IDT e altre strutture, ha detto a Reuters una persona che ha familiarità con la questione. Per fare un confronto, AstraZeneca ha dichiarato le sue ambizioni di produrre fino a 3 miliardi di dosi del suo vaccino entro la fine di quest’anno, il che lo renderebbe il più grande produttore di vaccini COVID-19 a livello globale.

L’obiettivo di Berlino potrebbe rivelarsi di gran lunga superiore al fabbisogno dell’UE per i suoi 450 milioni di persone, ma non è ancora chiaro con quale frequenza saranno necessarie le vaccinazioni per rafforzare l’immunità.

La pandemia COVID è una sfida senza precedenti per inoculare miliardi. Mentre i farmaci sono assolutamente necessari nel breve termine, tali piani frammentari riflettono la mancanza di una strategia globale coerente per coprire la vaccinazione in una pandemia, di cui il mondo ha bisogno, secondo Robert Van Exan, un consulente ed ex dirigente di Sanofi.

“Ci vuole tempo per costruire correttamente quell’infrastruttura e occorre riflettere su di essa”, ha detto Van Exan.

LEZIONI IMPARATE

Precedenti controversie sui vaccini tra alleati sono servite da preludio alla lotta per i rifornimenti dell’era COVID.

Spaventati dall’influenza nel 1976, gli Stati Uniti bloccarono le esportazioni di vaccini, facendo deragliare un piano di vaccinazione in Canada. Ottawa ha imparato una lezione: durante la pandemia influenzale H1N1 del 2009, ha acquistato farmaci da un produttore locale e ha aspettato che il suo focolaio fosse in gran parte terminato prima di donare dosi extra all’Organizzazione mondiale della sanità.

E poi, negli anni successivi alla pandemia del 2009, Washington ha pagato centinaia di milioni a diverse aziende per costruire o espandere strutture private che potrebbero essere utilizzate per produrre e confezionare un vaccino pandemico con breve preavviso entro i confini del paese.

Quando COVID-19 è stato colpito, almeno due di questi siti sono diventati parte dell’operazione Warp Speed, producendo vaccini per Johnson & Johnson, AstraZeneca e Moderna Inc. Funzionari federali hanno utilizzato il Defence Production Act per mettere le società partecipanti in prima linea per le forniture effettuate da altre società statunitensi, e il Corpo degli ingegneri dell’esercito americano ha supervisionato direttamente alcuni progetti di costruzione. Quando le aziende hanno lottato per assumere abbastanza personale qualificato, 16 dipendenti del Dipartimento della Difesa sono stati inviati a lavorare nel controllo qualità in due siti di produzione, secondo un recente rapporto federale.

CUBO DI RUBIK

A livello globale, i vaccini vengono prodotti attraverso le reti esistenti delle aziende farmaceutiche e spesso devono attraversare diversi paesi – e persino tra i continenti – prima di essere pronti per essere iniettati nelle armi. Nella sola UE, più di 30 stabilimenti dalla Svezia alla Spagna sono coinvolti nella produzione di vaccini COVID-19. AstraZeneca afferma di avere capacità produttive in 25 siti in 15 paesi, in una catena di partnership che un dirigente dell’azienda paragona a un puzzle del cubo di Rubik.

È un’immagine simile per altri, compresi i vaccini prodotti da Russia e Cina, e gli intoppi sono comuni quando si cerca di accelerare la produzione attraverso più siti e confini. Lonza Group AG, con sede in Svizzera, produce gli ingredienti per il vaccino di Moderna che poi vanno in Spagna per essere messi in fiale. Lo shot di J&J viene prodotto nei Paesi Bassi e inviato negli Stati Uniti per l’imbottigliamento. Pfizer-BioNTech ha commissionato stabilimenti in una rete di 13 siti per soddisfare le esigenze di produzione quest’anno: anche le loro forniture in Europa sono state brevemente inferiori quando è stato necessario riprogettare un impianto.

Ma l’attrito tra AstraZeneca e l’UE a Bruxelles ha continuato a irritare da quando un fornitore della casa farmaceutica di Seneffe, in Belgio, ha incontrato difficoltà a gennaio.

La produzione di vaccini di AstraZeneca inizia con le cellule viventi che vengono infettate con una forma modificata del virus. Le cellule vengono coltivate in vasche, o bioreattori, raccolte e purificate nell’arco di circa due mesi. Una volta creato il principio attivo, vengono aggiunte acqua e proteine ​​e il liquido viene imbottigliato, una fase nota come “riempimento e finitura”. A volte, fasi diverse si verificano in siti diversi.

I problemi nello stabilimento belga, combinati con gli impegni contrattuali di AstraZeneca per la fornitura del Regno Unito, hanno fatto sì che, anche se il prodotto in questione fosse stato fatto a breve distanza da Bruxelles, i cittadini dell’UE erano rimasti delusi.

L’azienda tedesca IDT Biologika prevede ora di coprire tutte le fasi del ciclo. Anche altri sviluppatori tedeschi di vaccini BioNTech SE e CureVac NV, che sono in prima linea nella nuova tecnologia dei vaccini e hanno entrambi ricevuto finanziamenti dal governo, faranno parte del cluster tedesco. BioNTech ha recentemente portato in linea un nuovo impianto tedesco per produrre fino a 750 milioni di dosi all’anno e il gigante farmaceutico Bayer AG contribuirà a realizzare il colpo di CureVac.

Gli sviluppatori del vaccino russo, Sputnik V, hanno anche chiesto informazioni sulla sua produzione nella regione, ha detto il premier della Sassonia-Anhalt Haseloff. Il fondo sovrano russo Il Fondo russo per gli investimenti diretti (RDIF), che sta promuovendo lo Sputnik V a livello internazionale, ha rifiutato di commentare.

L’accordo di AstraZeneca con IDT è simile ad altri accordi che l’azienda ha raggiunto, ad esempio in Giappone e in Australia. Accordi come questo aiutano anche a ridurre il rischio per le aziende.

AstraZeneca ha rifiutato di commentare gli accordi che ha raggiunto, ma uno dei suoi dirigenti ha detto che in passato la società ha cercato di creare catene di fornitura indipendenti per consentire il pieno accesso al vaccino in tutto il mondo.

FARE SOLDI

Sviluppare la capacità di produzione di vaccini ha senso data la necessità di vaccinare il mondo, potenzialmente ripetutamente, contro COVID-19, così come la minaccia di future pandemie.

Ma i grandi siti di produzione sono i più efficienti e, a un certo punto, una capacità aggiuntiva distribuita in molti paesi potrebbe non essere economica.

Prashant Yadav, un senior fellow presso il Center for Global Development con sede negli Stati Uniti, ha affermato che i vantaggi della scala si manifestano una volta che è possibile produrre almeno 100 milioni di dosi all’anno.

Crede che quattro o cinque paesi potrebbero probabilmente aumentare senza aumentare i costi, ma se molti costruiscono piccole operazioni, “penso che arriveremo a un punto in cui tutti finiranno per pagare un prezzo più alto”.

In Canada, il governo federale sta costruendo una struttura di proprietà pubblica a Montreal che produrrebbe circa 2 milioni di dosi di vaccino al mese a partire dal prossimo anno, lasciandola ben al di sotto di quella soglia di dose annuale di 100 milioni.

Alla domanda se le dimensioni ridotte aumenteranno i costi, il Consiglio nazionale delle ricerche canadese ha affermato che non intende competere con il settore privato: “L’obiettivo della struttura è rispondere rapidamente alle future emergenze sanitarie”.